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La RDC lance la première étude d’efficacité des VTC en Afrique centrale

Alors que l’urgence de la prévention et du contrôle de la typhoïde se poursuit en cette nouvelle année, les activités progressent aujourd’hui avec le lancement du Programme d’introduction des vaccins antityphoïdiques conjugués en Afrique (THECA) de TyVECO, une étude de vaccination de masse à Kisantu, en République démocratique du Congo (RDC). TyVECO générera des données supplémentaires sur l’efficacité et la faisabilité d’une campagne de vaccination de masse utilisant Typbar TCV®. Il s’agit d’une étape importante, car cette étude d’efficacité des vaccins antityphoïdiques conjugués (VTC) est la première menée en Afrique centrale. Le lancement d’aujourd’hui suit les traces d’une étude sœur au Ghana, qui a débuté en août 2021 et qui est la première étude de phase 4 contrôlée et randomisée par grappes portant sur le VTC Typbar en Afrique.

Une lutte de longue date contre la typhoïde en RDC

Il est prouvé qu’une dose unique de VTC offre une efficacité élevée et une protection plus durable que les vaccins antityphoïdiques précédents, et qu’elle peut être utilisée chez les enfants dès l’âge de six mois. À ce jour, plus de 36 millions d’enfants ont reçu un VTC. En 2007, l’Institut National de Recherche Biomédicale (INRB, Kinshasa, RDC), en collaboration avec l’Institut de médecine tropicale (Anvers, Belgique), a lancé une surveillance microbiologique en milieu hospitalier à l’Hôpital Saint-Luc de Kisantu, hôpital de référence de Kisantu. Depuis 2017, l’INRB participe au programme Severe Typhoid in Africa en collaboration avec l’International Vaccine Institute (Séoul, Corée du Sud) pour mener une surveillance par hémoculture à Kisantu, dans l’ouest de la RDC. Cette étude portant sur les VTC s’appuiera sur le travail de surveillance pour démontrer l’efficacité des vaccins, leur rapport coût-efficacité et la faisabilité de l’administration d’une dose unique de VTC dans le cadre d’une campagne de vaccination de masse dans l’ouest de la RDC. L’équipe de l’étude prévoit de vacciner 48 000 enfants âgés de 9 mois à 16 ans, et un sous-ensemble de 3 000 participants sera suivi pour recueillir des données supplémentaires sur la sécurité.

Les estimations suggèrent que, pour la fièvre typhoïde, l’Afrique centrale présente la deuxième plus forte incidence régionale à travers le monde, et le travail de surveillance en cours à Kisantu reflète cet important fardeau de la typhoïde. Les taux élevés de typhoïde résistante aux médicaments, notamment la multirésistance aux médicaments et la diminution de la sensibilité à la ciprofloxacine, compliquent la précision du diagnostic et du traitement. Le taux croissant de résistance aux médicaments parmi les isolats de Salmonella Typhi en RDC est préoccupant et souligne la nécessité de renforcer la surveillance microbiologique, d’améliorer la gestion des antibiotiques et d’introduire des VTC pour prévenir l’émergence et la propagation de la résistance aux médicaments.

Un nouveau tournant pour les vaccins antityphoïdiques conjugués

Le lancement de cette étude est un exploit de taille pour les partenaires locaux et la communauté. La pandémie de COVID-19 a perturbé les soins de santé et l’accès aux vaccins dans le monde entier, et Kisantu ne fait pas exception. Les activités préparatoires, telles que l’élaboration du protocole et la formation du personnel, ont été plus difficiles en raison des restrictions de voyage liées à la COVID-19 et de la nécessité de maintenir la distanciation sociale. Nous devons également assurer la sécurité du personnel et des participants dans les centres de vaccination, ce qui nécessite un espace supplémentaire et des mesures logistiques. La planification d’un essai de cette taille nécessite de vastes activités de mobilisation sociale pour informer les communautés du fardeau local de la typhoïde et des avantages des VTC. Heureusement, nous avons pu tirer parti d’années de partenariat et de confiance avec les autorités sanitaires et les communautés locales, étant donné le programme de surveillance en cours.

La cérémonie de lancement a eu lieu le 10 février au centre de santé de Nkandu à Kisantu, en RDC

TyVECO prévoit de suivre les participants pendant trois ans afin de démontrer l’efficacité à plus long terme du VTC Typbar dans une population africaine. Ces données supplémentaires viendront s’ajouter au vaste ensemble de données existantes sur la sécurité, l’efficacité et le rapport coût-efficacité des VTC dans les pays où la typhoïde est endémique, et contribueront à informer les décideurs sur les priorités en matière d’introduction de nouveaux vaccins. Pour les communautés de Kisantu, en RDC, cette étude est un signe de progrès encourageant dans la lutte contre la typhoïde et la protection de leurs enfants.